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認定再生医療等委員会ページ

問い合わせ・連絡先
E-MAIL： kubota@tb-clinic.com もしくは prskubota@gmail.com
電話：03-5911-5524
但し、電話対応は月・火・水・土曜日の正午から午後５時

書類郵送先
〒171-0021 東京都豊島区西池袋5-17-12　創業新幹線ビル3階

■お知らせ

認定再生医療等委員会は原則、月1回の開催を行なっています。今後の開催予定は次の通りです。
3月21日(木)、4月18日(木)、5月23日(木)、6月20日(木)、7月25日(木)、8月22日(木)、9月26日(木)
委員会の開催は原則として月１回ですが、委員会開催予定を以下の通りとさせて頂きます。
1月→月2回開催。

審査対象書類の事務局到着の期限は、審査開催日の前週土曜日到着分までと致します。それ以降到着分は、次回審査となります事ご留意ください

■2023.2.3掲載症例サマリーのひな型（記入例つき）をエクセルデータ(ZIP圧縮済）で掲載しました

■審査費用が99,000円→90,000円へ変更になりました。
（新規提供計画・定期報告・変更審査共）※消費税はありません

■2021.4.29掲載「再生医療等提供状況定期報告書(別紙様式第3）症例サマリーの書き方PRP」をPDFファイルで掲載しました

■2019.12.3掲載『再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について』厚生局よりの連絡メール

■2019.11.7掲載再生医療等提供計画事項変更届書（様式第2）厚生局よりの連絡メール

■2019.7.11掲載
2019年6月26日開催の『再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正に伴う説明会』資料を掲載しました。
　再生医療法施行規則改正について
　再生医療法施行規則の改正に伴い必要な事務手続きについて

■2019.5.16掲載
　再生医療等安全性確保法省令改正に伴う変更等のお知らせ
　説明同意事項チェックリスト

■2018.3.12掲載再生医療等提供状況定期報告書(別紙様式3)お知らせ

■再生医療等提供計画の新規及び定期報告審査について

新規の再生医療等提供計画審査ご希望の方は、最初に下記の「1. 審査の流れ」書類をご覧いただき、「2. 再生医療等提供計画審査エントリーシート」をEメール（kubota@tb-clinic.com）に添付送信してください。後日、審査受理メールを返信させて頂きます。
その次に「3. 再生医療等提供計画審査依頼書」等を郵送いただくことになりますが、最近委員会に届く審査書類に大幅な書類不備が度々見受けられますので、ご注意ください。
審査書類郵送の際には、必ず審査書類（全て2部）・再生医療等提供計画審査依頼書・審査料御振込詳細のコピー、の3点を同梱してください。
なお、再生医療等提供状況定期報告書(別紙様式第3)、再生医療等提供計画事項変更届書(様式第2)、その他についても同様の手続となります。

　1.審査の流れ (PDFファイル)（←はじめての方は必ずこの書類をご覧ください）

　　　↓

　2.再生医療等提供計画審査エントリーシート (PDFファイル)(最初にEメール添付していただく書類です)

　　　↓

　3.再生医療等提供計画審査依頼書 (PDFファイル)(委員会からの連絡後に郵送していただく書類です)

※なお、一般的な真空採血管を流用したPRP作製につきましては、審査をお断りする事があります。
＜追記＞
※再生医療等提供状況定期報告書(別紙様式第3)の審査依頼も上記2・3のフォームをご使用ください。
※定期報告審査書類(2部)送付の際、必ず審査依頼書・審査料振込控えを同封の事。
※「再生医療等の提供を開始した年月日」欄につきましては、1件も再生医療等の提供を行わなかった場合は、「再生医療等の提供なし」と記載する事（平成28年10月19日事務連絡　記載要領について別紙2）
※審査書類等受領の連絡は致しておりませんので、ご容赦ください。

■認定再生医療等委員会認定証 (PDFファイル)

■認定再生医療等委員会標準業務規定 (PDFファイル)

■認定再生医療等委員会メンバーリスト (PDFファイル)

■審査費用 (PDFファイル)